Читайте также
Минздрав России представил свое видение процесса формирования пула клинических рекомендаций (далее – КР) в РФ – в целом пакете проектов подзаконных актов по соответствующему вопросу.
Отметим, что позиция ведомства не всегда выглядит довольно ясно, что дополнительно усугубляется некоторой путаницей в проектах документов – перепутаны приложения к Порядку разработки КР (о том, каким нозологиям «нужны» КР) и к Порядку одобрения КР (по каким критериям их одобрять).
При этом в проекте приказа о порядке, сроках разработки КР, их структуре и типовой форме предложены следующие критерии включения заболевания/состояния в перечень нозологий, по которым разрабатываются КР:
- заболевание/ состояние включено в перечень социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих;
- заболевание/ состояние включено в перечень заболеваний или состояний, лекарственное обеспечение по которым осуществляется за счет бюджетных ассигнований.
Очевидно, что в этом случае «приоритет» будет у таких нозологий, как туберкулез и ВИЧ, – они и опасны, и их лечение финансируется из федерального бюджета, а также у тех орфанных заболеваний, лекарства для лечения которых закупаются по программе «12 нозологий», – эта программа обходится бюджету в гигантскую сумму.
Но одновременно с этим Минздрав России представил проект отдельного приказа о критериях формирования перечня заболеваний/состояний, по которым разрабатываются КР, и в нем критерии уже совсем другие:
- высокий уровень распространенности заболевания/состояния;
- высокая смертность населения трудоспособного возраста;
- высокая частота случаев временной утраты трудоспособности;
- высокая инвалидизация населения по определенному заболеванию;
- дороговизна медицинской реабилитации.
Пояснительные записки к проектам не проливают свет на это противоречие.
______________________________
1 С текстом проекта приказа Минздрава России «Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации» и материалами к нему можно ознакомиться на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (ID: 01/02/02-19/00088700).
2 С текстом проекта приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка и сроков одобрения и утверждения клинических рекомендаций, критериев принятия научно-практическим советом решения об одобрении (отклонении, направлении на доработку) клинических рекомендаций и их пересмотре» и материалами к нему можно ознакомиться на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (ID: 01/02/02-19/00088701).
3 С текстом проекта приказа Минздрава России «Об утверждении критериев формирования перечня заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации» и материалами к нему можно ознакомиться на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (ID: 01/02/02-19/00088698).
