Минздрав России разъяснил, как соотносятся лекарственные формы препаратов, отнесенных к Перечню ЖНВЛП на 2019 год, с теми лекарственными формами, наименования которых установлены приказомМинздрава России от 27 июля 2016 г. № 538н (напомним, что лишь перечисленные в нем лекарственные формы могут использоваться при госрегистрации новых препаратов) (письмо Минздрава России от 31 июля 2019 г. №25-1/И/2-6859).
По мнению Минздрава России, перечисленные в его письме лекарственные формы являются сопоставимыми, например:
Формы из Перечня ЖНВЛП
Формы из Приказа № 538н
газ сжатый
газ медицинский сжатый
гель интрацервикальный
гель эндоцервикальный
гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь,
гранулы пролонгированного действия
гранулы с пролонгированным высвобождением
гранулы, покрытые оболочкой для приема внутрь
гранулы, покрытые оболочкой
губка
губка лекарственная
капсула для подкожного введения пролонгированного действия
имплантат
капсулы мягкие
капсулы
капсулы пролонгированного действия,
капсулы ретард
капсулы с пролонгированным высвобождением
микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения
раствор для внутрисосудистого введения
раствор для внутриартериального и внутривенного введения