|
|
Минздрав России подготовил проект Положения о госконтроле за обеспечением безопасности донорской крови1.
Функции по этому контролю будут возложены на ФМБА России, проводиться он будет с применением риск-ориентированного подхода, а само ведомство должно будет разработать необходимые для контроля чек-листы.
Проверять будут деятельность всех, кто осуществляет заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов. Способ контроля – проверки, периодичность которых зависит от присвоенной категории риска:
- по умолчанию поднадзорных лиц предложено относить к категории умеренного риска;
- наказанные по ст. 6.31 КоАП (если никто не пострадал) переходят в категорию среднего риска;
- наказанные за неисполнение предписаний ФМБА России и противодействие проверкам попадут в категорию значительного риска;
- если же от нарушений уже пострадало здоровье или жизнь человека, то виновная организация будет отнесено к категории высокого риска.
______________________________
1 С текстом проекта постановление Правительства РФ «Об утверждении Положения о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов» и материалами к нему можно ознакомиться на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (ID: 02/07/04-19/00090953).
