Читайте также
shefkate / Depositphotos.com
Министерство совместно с Росздравнадзором подготовило соответствующий проект правительственного постановления.
Так, в целях актуализации обязательных требований по видам госконтроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств документом предусмотрено:
- признание утратившими силу 10 нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства РФ;
- отмена 36 актов федеральных органов исполнительной власти;
- признание недействующими на территории РФ 11 правовых актов СССР.
Включенные в указанные перечни акты не соответствуют российскому законодательству, содержат устаревшие требования либо их положения воспроизведены в действующем законодательстве. Например, в их числе: постановления Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» и от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности«, приказы Минздрава России от 16 июля 1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)«, от 12 ноября 1997 г. № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ«, приказ Минздравасоцразвития РФ от 9 августа 2005 г. № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям«, приказ Минздрава СССР от 20 апреля 1981 г. № 420 «О штатных нормативах и типовых штатах персонала аптек и аптечных киосков«, а также отдельные типовые инструкции по охране труда (провизора-аналитика и провизора-технолога, санитарки-мойщицы, фасовщика, фармацевта и младшего фармацевта) и т. д.
В пояснительной записке к проекту указано, что приложенные к документу перечни нормативных правовых актов и нормативных документов являются исчерпывающими. Федеральным органам исполнительной власти предписано в срок до 1 июля 2020 года подготовить приказы о признании с 1 января 2021 года утратившими силу или не действующими на территории России правовых актов, содержащих обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по рассматриваемым перечням.
Предполагается, что принятие постановления будет способствовать совершенствованию нормативно-правового регулирования контрольно-надзорных функций в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и формированию современной, адекватной требованиям времени и технологического развития, эффективной системы регулирования.
_____________________________
1 С текстом проекта постановления Правительства РФ «О признании утратившими силу нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти и признании недействующими на территории Российской Федерации некоторых правовых актов Министерства здравоохранения СССР, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» и материалами к нему можно ознакомиться на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (ID: 02/07/11-19/00096952).
